Российская фармкомпания «Генериум» создала лантесен — аналог американской спинразы — дорогостоящего препарата для лечения спинальной мышечной атрофии. 15 апреля 2024 года Минздрав внес информацию о нем в Госреестр лекарственных средств.
Цену на отечественное лекарство должна установить ФАС, так как оно входит в перечень жизненно важных лекарственных препаратов. Предполагается, что она будет на 15–20% ниже американского оригинала. Сегодня стоимость одной упаковки спинразы составляет 5,13 млн рублей.
Производство лантесена в РФ сделает препарат доступным для более широкого круга людей со СМА не только в России, но и в Белоруссии, Казахстане, Киргизии и Армении — странах, входящих в Евразийский экономический союз.
Спинразу защищают 11 патентов, в соответствии с ними дженерик может быть выпущен на ранее 2035 года. На сегодняшний момент данных о способе получения лантесена нет, поэтому нет и оснований говорить о нарушении патента.
Управляющий партнер экспертной группы Veta Илья Жарский рассказал «Ведомостям» о возможных вариантах реализации отечественного аналога. Есть шанс, что «Генериум» договорится с американской компанией о производстве и продаже лантесена на ограниченной территории. В противном случае может произойти принудительное лицензирование. Оно подразумевает выплаты правообладателю и ограничения на передачу результатов интеллектуальной собственности.
При этом Илья Жарский подчеркнул, что правообладатель имеет право оспорить предоставление исключительных прав на свои разработки. Это затянет процесс выхода лантесена на рынок.
Читать полностью
